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制药辅料 医药级辅料司盘80有药监局备案
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产品规格
可售数量： 1000瓶可售
别名
油酸山梨坦（司盘80）
单油酸脱水山梨糖醇酯；司盘80
分子式与分子量
C24H44O6 428.60
CAS号
[1338-43-8]
来源及含量
本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碳酸氢钠催化下，与油酸酯化而制得；或由α-山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。含脂肪酸应为72.0%～78.0%；含多元醇应为25.0%～31.0%。
性状
本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。
本品在水或丙二醇中不溶。
1 酸值
本品的酸值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于8。
2 皂化值
本品的皂化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为145～160。
3 羟值
本品的羟值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为190～215。
4 碘值
本品的碘值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）为62～76。
5 过氧化值
本品的过氧化值（2010年版药典二部附录Ⅶ H）不大于10。
6 密 度
0.95～1.05（20℃）
鉴别
（1）取本品0.5g，加无水乙醇5ml，置水浴中加热溶解，加稀L酸5ml，继续加热20分钟，析出淡黄色至黄色油层，放冷，分离油层（保留水相），加乙M5ml振摇，油层即溶解。
（2）取鉴别（1）项下水相，加新制的10%邻本二酚溶液2ml，振摇，加L酸5ml，振摇，溶液呈褐色至红褐色。
（3）取多元醇含量测定项下的残渣500mg，加甲C2ml溶解，作为供试品溶液；另分别取异山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg、山梨醇25mg，加甲C1ml溶解，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮－冰乙酸（50：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以L酸溶液（1→2）至恰好湿润，立即于200℃加热至斑点清晰，冷却，立即检视，供试品溶液所显斑点的位置和颜色应与对照品溶液斑点相同。
检查
1 水分
取本品，照水分测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ M第1法 A）测定，含水分不得过1.0%。
2 炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.5%。
3 重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H 法），含重金属不得过百万分之十。
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